Разъяснения о лицензионных требованиях к аптечным организациям | Гольяново

Гольяново

Официальный сайт
муниципального округа

Новости округа

В преддверии Дня государственного пожарного надзора, расскажем о новых сотрудниках ГПН Управления по ВАО ГУ МЧС России по г. Москве.

Макарочкин Даниил Владиславович с самого раннего детства мечтал стать настоящим профессионалом в сфере пожарной безопасности и профилактики пожаров.Окончив школу в 2019 году, Даниил ни секунды не размышляя поступил в Технический пожарно-спасательный колледж имени...

Безопасное купание

По словам сотрудником МЧС России, ежегодно в воде гибнут люди, причем большинство из них - по собственной глупости, нарушая элементарные правила безопасности. Как напоминают в чрезвычайном ведомства, в черте города очень опасно купаться в непроверенных местах,...

Управление по ВАО Главного управления МЧС России по г. Москве ПРИГЛАШАЕТ НА РАБОТУ в федеральную противопожарную службу

Управление по ВАО Главного управления МЧС России по г. Москве ПРИГЛАШАЕТ НА РАБОТУ в федеральную противопожарную службу: Граждан Российской Федерации от 18 до 40 лет, постоянно зарегистрированных в Москве и Московской области, имеющих образование не ниже...

МЧС России приглашает юношей и девушек поступать в ВУЗы ведомства.

Получить высшее образование в учебных заведениях Министерства РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий могут:• граждане в возрасте от 17 до 30 лет,• имеющие среднее общее или среднее профессиональное...

В эту пятницу лучше темы для беседы с #ИИ не найти про главные правила безопасности

В эту пятницу лучше темы для беседы с#ИИ не найти: про главные правила безопасности во время сильной-пресильной жары.️Жара может быть не просто дискомфортной, но и опасной для здоровья. Перегрев ведет к тепловому удару, обезвоживанию, обострению хронических...

Разъяснения о лицензионных требованиях к аптечным организациям

23.05.2016 | Прокуратура

 «В связи с многочисленными нарушениями лицензионных требований со стороны аптечных организаций межрайонная прокуратура разъясняет, что согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), — влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее — Закон N 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее — Положение о лицензировании N 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" — "з" пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктом  "з" пункта 5 Положения о лицензировании N 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, — Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

За вышеуказанные  нарушения работодатель несет административную ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.»