Разъяснения о лицензионных требованиях к аптечным организациям | Гольяново

Гольяново

Официальный сайт
муниципального округа

Новости округа

392 навечно в строю!

31 августа Евгению Николаевичу Чернышёву могло бы исполниться 62 года. «Вятка - 392 прибыл, принимаю руководство тушением на себя...» этот позывной в радиоэфире на любом пожаре означал только одно: за исход можно не беспокоиться, ситуация под контролем. Но...

Команда столичного Главка МЧС России стала лучшей на соревнованиях по плаванию

В Воронеже прошли соревнования по плаванию первого этапа Спартакиады МЧС России среди территориальных органов Российской Федерации ЦФО. Спортсмены из МЧС России соревновались в плавании вольным стилем на дистанции 100 метров и в смешанной эстафете 4х50 м. По итогам...

Сотрудники Управления по ВАО ГУ МЧС России по г. Москве провели пожарно-тактические учения в общеобразовательном учреждении

По легенде, возгорание произошло в учебном классе на третьем этаже здания из-за короткого замыкания. В коридорах и соседних помещениях создалось плотное задымление. Несколько человек оказались отрезаны от путей эвакуации. Прибывшие к месту условного происшествия...

В Институте управления и комплексной безопасности Академии ГПС МЧС России завершился набор абитуриентов на очную форму обучения

29 августа в 10:00 состоится встреча студентов-первокурсников и их родителей с руководством Института, где будут обсуждаться основные вопросы организации учебного процесса в вузе. Мероприятие состоится по адресу: г. Москва, ул. Бориса Галушкина, 4. При себе необходимо...

Разъяснения о лицензионных требованиях к аптечным организациям

23.05.2016 | Прокуратура

 «В связи с многочисленными нарушениями лицензионных требований со стороны аптечных организаций межрайонная прокуратура разъясняет, что согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), — влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее — Закон N 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее — Положение о лицензировании N 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" — "з" пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктом  "з" пункта 5 Положения о лицензировании N 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, — Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

За вышеуказанные  нарушения работодатель несет административную ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.»