Разъяснения о лицензионных требованиях к аптечным организациям | Гольяново

Гольяново

Официальный сайт
муниципального округа

Новости округа

Управление по ВАО Главного управления МЧС России по г. Москве ПРИГЛАШАЕТ НА РАБОТУ в федеральную противопожарную службу

Управление по ВАО Главного управления МЧС России по г. Москве ПРИГЛАШАЕТ НА РАБОТУ в федеральную противопожарную службу: граждан Российской Федерации от 18 до 35 лет, постоянно зарегистрированных в Москве и Московской области, имеющих образование не ниже полного...

МЧС России приглашает юношей и девушек поступать в ВУЗы ведомства

Получить высшее образование в учебных заведениях Министерства РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий могут: • граждане в возрасте от 17 до 30 лет, • имеющие среднее общее или среднее...

В прямом эфире «Радио Москвы» выступил старший инспектор 2 регионального отдела надзорной деятельности и профилактической работы Управления по ВАО ГУ МЧС России по г. Москве Артур Ляховецкий

В прямом эфире «Радио Москвы» выступил старший инспектор2 регионального отдела надзорной деятельности и профилактической работы Управления по ВАО ГУ МЧС России по г. Москве Артур Ляховецкий. В ходе передачи были затронуты такие важные вопросы, как...

МЧС России: количество пожаров и происшествий на воде снизилось

На селекторе подведены итоги недели. На воде за неделю: 116 происшествий произошло - на 37% меньше; 37 человек спасены, гибель людей снизилась на 47%. Увеличилось количество очагов и площадь природных пожаров. Авиацией МЧС России в Республике Крым, Забайкальском и...

Разъяснения о лицензионных требованиях к аптечным организациям

23.05.2016 | Прокуратура

 «В связи с многочисленными нарушениями лицензионных требований со стороны аптечных организаций межрайонная прокуратура разъясняет, что согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), — влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее — Закон N 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее — Положение о лицензировании N 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" — "з" пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктом  "з" пункта 5 Положения о лицензировании N 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, — Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

За вышеуказанные  нарушения работодатель несет административную ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.»